重磅來襲?。。?/p>

申瑞生物MTHFR基因檢測試劑盒

喜獲NMPA三類注冊證?。?！

這是申瑞生物繼HPV檢測試劑盒后

第七張三類注冊證書。

1、MTHFR基因介紹

MTHFR全稱為5,10-亞甲基四氫葉酸還原酶，它是葉酸-甲硫氨酸代謝途徑中的關(guān)鍵酶。MTHFR基因677位點(diǎn)由C突變?yōu)門可導(dǎo)致其編碼的酶活性降低，從而引起葉酸代謝障礙，導(dǎo)致心腦血管疾?。℉型高血壓）、妊娠高血壓、不孕不育、習(xí)慣性流產(chǎn)以及新生兒出生缺陷的風(fēng)險(xiǎn)增加。因此該基因的多態(tài)性檢測對國民身心健康有積極的影響。

2、檢測試劑盒介紹

人類MTHFR（C677T）基因檢測試劑盒獲批檢測C677T基因位點(diǎn)，申瑞產(chǎn)品具有結(jié)果精確、性價(jià)比高、檢測快速等優(yōu)點(diǎn)，更好的滿足各級醫(yī)院的臨床需求。

預(yù)期用途：用于體外定性檢測人靜脈全血樣本中MTHFR基因C677T位點(diǎn)的基因多態(tài)性。

臨床應(yīng)用：指導(dǎo)葉酸的個(gè)性化補(bǔ)充，評估心腦血管疾病風(fēng)險(xiǎn)，已在中國人民解放軍總醫(yī)院第八醫(yī)學(xué)中心等五家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證，與臨床金標(biāo)準(zhǔn)基因測序方法對比，符合率為100%。

適用人群：冠心病、腦卒中、H型高血壓等心腦血管疾病患者及高危人群；孕婦及備孕人群。

應(yīng)用科室：心內(nèi)科、神內(nèi)科、婦產(chǎn)科、生殖中心、體檢科、老干科等。

檢測MTHFR基因有何意義？

1、優(yōu)孕優(yōu)生、預(yù)防出生缺陷！

大量循證證據(jù)和薈萃分析證明MTHFR C677T基因多態(tài)性對血Hcy水平的影響、對如神經(jīng)管畸形、唐氏綜合征、唇腭裂等新生兒缺陷的影響已經(jīng)非常明確，此外孕期葉酸補(bǔ)充不足還可能導(dǎo)致孕婦患妊娠期巨幼紅細(xì)胞性貧血、子癇前期以及妊娠期高血壓等并發(fā)癥。

2008年中國疾病預(yù)防控制中心婦幼保健中心把葉酸利用能力基因檢測與風(fēng)險(xiǎn)評估列為臨床應(yīng)用指南，建議準(zhǔn)媽媽在補(bǔ)充葉酸前進(jìn)行葉酸利用能力基因檢測，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分級選擇個(gè)性化補(bǔ)充方案。2013年國家衛(wèi)生計(jì)生委將MTHFR基因檢測納入《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄（2013年版）》用藥指導(dǎo)基因檢測的項(xiàng)目。《圍受孕期增補(bǔ)葉酸預(yù)防神經(jīng)管缺陷指南（2017）》提倡葉酸的個(gè)性化增補(bǔ)，其中MTHFR 677位點(diǎn)TT基因型的婦女需增加補(bǔ)充劑量或者延長孕前增補(bǔ)時(shí)間。2020年《中國臨床合理補(bǔ)充葉酸多學(xué)科專家共識(shí)（2020）》再次強(qiáng)調(diào)葉酸應(yīng)個(gè)體化補(bǔ)充。

2、提示心腦血管疾病風(fēng)險(xiǎn)，提前預(yù)防和監(jiān)測！

中國第三次全國死因調(diào)查報(bào)告表明，腦血管病已成為我國首位死亡原因。同時(shí)，我國缺血性腦卒中仍以每年 8.7% 的速率增長。因此，我國心腦血管病防治的重點(diǎn)是預(yù)防腦卒中。

高血壓是腦卒中發(fā)病最主要的危險(xiǎn)因素，已有研究結(jié)果顯示，中國高血壓患者普遍存在高同型半胱氨酸（Hcy）、低葉酸現(xiàn)象。另外，葉酸代謝過程中的一種關(guān)鍵的調(diào)節(jié)酶 ：MTHFR基因的 677TT 基因型在中國人群中頻率高于其他國家人群，在血壓增高的同時(shí)會(huì)大大增加腦卒中發(fā)生的危險(xiǎn)。與 CC 基因型比較，MTHFR 677TT基因型人群冠心病及腦卒中風(fēng)險(xiǎn)顯著增加。在中國漢族人群中，TT 基因型患者腦卒中風(fēng)險(xiǎn)增加了55%。

2016年發(fā)布的《H型高血壓診斷與治療專家共識(shí)》指出MTHFR 677TT 基因型是冠心病與腦卒中的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，有條件的單位應(yīng)該進(jìn)行基因型檢測，以幫助對患者進(jìn)行危險(xiǎn)分層。

高血壓人群危險(xiǎn)分層

3、其他疾病風(fēng)險(xiǎn)提示，指導(dǎo)甲氨蝶呤的使用！

MTHFR基因與很多疾病相關(guān)，常見的心血管疾病如高血壓、冠心病等都與MTHFR基因有著密切的聯(lián)系，臨床上的不孕不育癥以及習(xí)慣性流產(chǎn)也被證明與MTHFR基因有關(guān)聯(lián)。另外，對于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）患者、急性淋巴細(xì)胞白血病患者等的甲氨蝶呤治療，MTHFR基因檢測可對于不良反應(yīng)提示和用藥效果進(jìn)行有效指導(dǎo)