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● 前瑞恵針對(duì)中國前列腺癌患者定制，覆蓋與其密切相關(guān)的93個(gè)基因
● 檢測與前列腺癌密切相關(guān)的93個(gè)基因全外顯子及部分內(nèi)含子
● 包含前列腺癌相關(guān)的內(nèi)分泌、靶向、免疫、化療、預(yù)后、遺傳相關(guān)基因以及其他關(guān)鍵信號(hào)通路基因
● 涵蓋前列腺癌相關(guān)的內(nèi)分泌、靶向、免疫、化療藥物及臨床試驗(yàn)階段藥物
● 提示遺傳風(fēng)險(xiǎn)

專業(yè)
● 整合中國前列腺癌患者基因檢測專家共識(shí)、NCCN診療指南、費(fèi)城共識(shí)
● 加入中國前列腺癌特異基因，專為中國前列腺癌患者定制
全面
● 一項(xiàng)檢測解決內(nèi)分泌治療、靶向治療、免疫治療、化療、評(píng)估預(yù)后、遺傳風(fēng)險(xiǎn)六大臨床需求
準(zhǔn)確
● 引入分子標(biāo)簽，保障低頻變異有效檢出
● 為TMPRSS2-ETS融合基因設(shè)計(jì)45Kb斷點(diǎn)區(qū)域探針，檢測結(jié)果精準(zhǔn)可信
● 組織2000X，血液10000X，靈敏度0.5%，準(zhǔn)確檢測基因變異
探索
● 檢測組織或血液樣本的體系和胚系突變，涵蓋點(diǎn)突變、插入缺失、融合、拷貝數(shù)變異、MSI等
● 覆蓋DDR通路46個(gè)基因以及微衛(wèi)星區(qū)域145個(gè)位點(diǎn)，最大化PARP抑制劑及PD-1/PD-L1抑制劑治療獲益

● 轉(zhuǎn)移性的去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）患者
● 高風(fēng)險(xiǎn)、極高風(fēng)險(xiǎn)前列腺癌患者
● 局部進(jìn)展（N1）或轉(zhuǎn)移性（M1）前列腺癌患者
● 初診晚期/轉(zhuǎn)移性、無法進(jìn)行手術(shù)治療的前列腺癌患者
● 具有前列腺導(dǎo)管內(nèi)癌（IDC-P）或者前列腺導(dǎo)管腺癌（DAP）病理學(xué)特征的前列腺癌患者
● 既往基因檢測發(fā)現(xiàn)與腫瘤發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的基因變異，希望進(jìn)行遺傳性基因變異驗(yàn)證的患者
● 具有明確家族史、或家族史不詳/不明確患者，經(jīng)腫瘤遺傳咨詢指導(dǎo)后希望評(píng)估遺傳風(fēng)險(xiǎn)的
● 低風(fēng)險(xiǎn)和預(yù)后良好的中風(fēng)險(xiǎn)且預(yù)期壽命≥10年的前列腺癌患者，基因檢測作為積極檢測方法
注：參考《NCCN-Prostate Cancer 2020 Version 2》
高風(fēng)險(xiǎn)人群定義為沒有極高風(fēng)險(xiǎn)的特征，并且至少有一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)的特征： ⑴分期為T3a； 分級(jí)分組為4-5級(jí)；⑶PSA水平大于20ng/mL ；
極高風(fēng)險(xiǎn)人群定義為至少有以下一種情況 ⑴分期為T3b-T4 ⑵主要結(jié)構(gòu)類型為Gleason pattern5 ⑶2-3高風(fēng)險(xiǎn)組特性 ⑷穿刺活檢有>4針以上分級(jí)分組為4或5級(jí)。

前瑞惠TM-前列腺癌93基因檢測Panel
樣本類型		采樣要求		保存要求	運(yùn)輸要求	檢測周期
組織	FFPE組織樣本	1.樣本完整無破損 2.腫瘤細(xì)胞占比≥20% 3.標(biāo)本信息標(biāo)記規(guī)范清晰，≤1年以內(nèi)的樣本				7-10個(gè)工作日
		手術(shù)樣本	蠟卷為8-10張，蠟卷厚度≥5μm	1.5mL離心管保存，建議封口膜封存	常溫/冰袋運(yùn)輸72小時(shí)內(nèi)送達(dá)檢驗(yàn)所
			切片為13-16張，切片厚度≥5μm	粘附性防脫載玻片置于組織樣本盒
		穿刺樣本	蠟卷為15-20張，蠟卷厚度≥5μm	1.5mL離心管保存，建議封口膜封存
			切片≥20張，切片厚度≥5μm	粘附性防脫載玻片置于組織樣本盒
		組織塊	蠟塊1-2塊	組織塊放置于組織樣本盒中
	新鮮組織	1.新鮮手術(shù)/穿刺腫瘤組織樣本應(yīng)立即浸泡(30分鐘內(nèi))于10%福爾馬林溶液固定； 2.腫瘤細(xì)胞比例≥20%
		手術(shù)組織樣本	大小≥50mg(黃豆大小)	含10%福爾馬林溶液的組織保存管	常溫 48小時(shí)內(nèi)送達(dá)
		穿刺活檢樣本	條數(shù)≥3條*
	新鮮組織      （冷凍）	1.新鮮手術(shù)/穿刺腫瘤組織樣本應(yīng)立即凍存(30分鐘內(nèi))于液氮、或-80℃冰箱，或干冰中； 2.腫瘤細(xì)胞比例≥20%； 3.建議提供1張HE染色切片
		手術(shù)組織樣本	樣本大小≥50mg(黃豆大小)	凍存管	干冰運(yùn)輸
		穿刺活檢樣本	條數(shù)≥2條（同時(shí)提供病理腫瘤占比結(jié)果）
	注：“*”如果送檢穿刺活檢樣本數(shù)量2條將不做病理，全部流轉(zhuǎn)NGS組進(jìn)行核酸提取實(shí)驗(yàn)。
血液	外周血	ctDNA檢測	STRECK專用管采集10mL外周血，采集完畢后上下溫和混勻10次。	STRECK采血管置于血液版采樣盒	常溫/冰袋運(yùn)輸72小時(shí)內(nèi)送達(dá)檢驗(yàn)所

備注：組織樣本檢測外周血對(duì)照意義
● 幫助區(qū)分腫瘤體系突變和胚系突變
● 提供胚系突變信息，揭示可遺傳的家族腫瘤風(fēng)險(xiǎn)