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體外診斷試劑 臨床檢驗(yàn)分析儀器 泌尿外科精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)

【產(chǎn)品名稱】人乳頭瘤病毒(HPV)核酸檢測(cè)試劑盒(PCR熒光法)

【注冊(cè)證號(hào)】國械注準(zhǔn)20193401899

【生產(chǎn)許可證】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120142號(hào)

【產(chǎn)品規(guī)格】24人份/盒,48人份/盒

【適用范圍】該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)女性子宮頸脫落細(xì)胞中14種高危亞型(HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68)人乳頭瘤病毒DNA,而不具體分型。其中Fam通道用于檢測(cè)12中亞型(31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68),Vic通道用于檢測(cè)2中亞型(16、18)。

【產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)】

1)可在同一反應(yīng)管中檢測(cè)14種高危型HPV(16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68),同時(shí)又能將HPV16、HPV18具體分型;

2)操作簡便快捷,檢測(cè)通量高;

3)在全封閉反應(yīng)體系中進(jìn)行核酸擴(kuò)增與檢測(cè),有效預(yù)防污染問題;

4)通過細(xì)胞內(nèi)對(duì)照β-globin基因及陰性對(duì)照、陽性對(duì)照對(duì)檢測(cè)過程進(jìn)行質(zhì)量控制;

5)HPV16、HPV18型放在一起檢測(cè),對(duì)機(jī)器要求性低;

6)適用于大多數(shù)熒光PCR儀(如ABI7500、Bio-Rad CFX96、Roche LC480等品牌型號(hào))。

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