體外診斷試劑 臨床檢驗(yàn)分析儀器 泌尿外科精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)
【產(chǎn)品名稱】人類EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
【注冊(cè)證號(hào)】國(guó)械注準(zhǔn)20163400093
【生產(chǎn)許可證】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120142號(hào)
【產(chǎn)品規(guī)格】10測(cè)試/盒
【適用范圍】該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)非小細(xì)胞肺癌和結(jié)直腸癌石蠟包埋病理組織中提取DNA的EGFR基因19外顯子、20外顯子和21外顯子的16中突變(具體型號(hào)詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)表1)
【產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)】
1)技術(shù)原理:競(jìng)爭(zhēng)性ARMS-PCR法,在原有ARMS-PCR法上增加特異性野生型競(jìng)爭(zhēng)性拮抗劑,阻礙野生型的非特異擴(kuò)增;
2)位點(diǎn)齊全:檢測(cè)位點(diǎn)覆蓋常見(jiàn)的突變亞型;
3)準(zhǔn)確性高:PCR產(chǎn)物無(wú)需后續(xù)處理,實(shí)現(xiàn)真正的閉管操作,避免交叉污染;
4)獨(dú)立內(nèi)參,明確的判斷標(biāo)準(zhǔn);
5)操作快速:90分鐘即可完整檢測(cè)過(guò)程,操作過(guò)程簡(jiǎn)單,結(jié)果判讀客觀可靠。
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