2020年4月23日，無(wú)錫市申瑞生物制品有限公司自主研發(fā)的三款新冠檢測(cè)系列產(chǎn)品：“新型冠狀病毒2019-nCoV及流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）”、“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）”、“樣本保存液（蘇錫械備20200006號(hào)）”完成歐盟注冊(cè)！

截止到2020年4月27日24時(shí)，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全球感染人數(shù)超過300萬(wàn)例，近24天，新冠感染確診病例平均日增超過8萬(wàn)例，全球疫情處于集中爆發(fā)階段。給各個(gè)國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)療資源帶來巨大的壓力。

自疫情爆發(fā)之初，申瑞生物研發(fā)部門積極整合單位科研力量，加速開展針對(duì)新型冠狀病毒（2019-nCoV）檢測(cè)試劑、RNA病毒樣本保存試劑的科技攻關(guān)工作，迅速建立起對(duì)新型冠狀病毒的系統(tǒng)檢測(cè)能力。目前該新冠檢測(cè)系列的3個(gè)產(chǎn)品“新型冠狀病毒2019-nCoV及流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）”、“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）”、“樣本保存液（蘇錫械備20200006號(hào)）”均已取得歐盟CE認(rèn)證并完成注冊(cè)備案！

NO.1

產(chǎn)品特點(diǎn)：

1. 針對(duì)新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF 1ab、N基因的特異性保守序列為靶區(qū)域，進(jìn)行雙靶標(biāo)基因設(shè)計(jì)，提高檢測(cè)特異性；同時(shí)有效區(qū)分新冠病毒（2019-nCoV）和季節(jié)性流感病毒（FluA/FluB）；

2. 采用實(shí)時(shí)熒光RT-PCR技術(shù)，ORF1ab基因檢測(cè)靈敏度達(dá)到10copies/mL、N基因檢測(cè)靈敏度達(dá)到30copies/mL；

3. 設(shè)置內(nèi)參，確保整個(gè)檢測(cè)過程準(zhǔn)確可信；

4. 多種熒光定量PCR儀適用。

NO.2

產(chǎn)品特點(diǎn)：

1.  針對(duì)新型冠狀病毒（COVID-19）ORF 1ab、N基因的特異性保守序列為靶區(qū)域，進(jìn)行雙靶標(biāo)基因設(shè)計(jì)，提高檢測(cè)的特異性；

2.  采用實(shí)時(shí)熒光RT-PCR技術(shù)，ORF1ab、N基因的檢測(cè)靈敏度均達(dá)到30copies/mL，降低檢測(cè)的假陰性率；

3.  采用假病毒作對(duì)照，從核酸提取開始監(jiān)控全檢測(cè)過程，確保檢測(cè)質(zhì)量；

4.  適用于多種熒光定量PCR儀。

NO.3

產(chǎn)品特點(diǎn)：

1. 能夠高效、迅速滅活細(xì)菌/病毒，減少醫(yī)護(hù)工作者的暴露風(fēng)險(xiǎn)；

2. 抑制RNase/DNase活性，保證RNA/DNA的完整性；

3. 樣本可于本試劑中常溫保存和運(yùn)輸；

4. 適用于多種核酸提取方法。

申瑞生物是一家專注于精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、體外診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)、銷售服務(wù)的高新生物科技公司，并投資設(shè)立禾盛醫(yī)療和正則醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，專業(yè)開展臨床檢驗(yàn)分析儀器、體外診斷試劑的銷售及臨床檢驗(yàn)服務(wù)外包、科研合作與轉(zhuǎn)化等服務(wù)的產(chǎn)學(xué)研醫(yī)一體化合作平臺(tái)服務(wù)。公司建設(shè)有江蘇省絲網(wǎng)印刷電極式生物傳感器工程技術(shù)研究中心、江蘇省精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)工程中心等省級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)。公司立足精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)IVD行業(yè)，聚焦于婦幼保健、重大疾病、慢性病三大細(xì)分領(lǐng)域的早期篩診及個(gè)體化用藥伴隨診斷，創(chuàng)新營(yíng)銷模式，完善產(chǎn)品技術(shù)儲(chǔ)備，將持續(xù)構(gòu)建產(chǎn)品轉(zhuǎn)化平臺(tái)、研發(fā)平臺(tái)、資本平臺(tái)及服務(wù)平臺(tái)多位一體的綜合競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),逐步成長(zhǎng)為受尊重、負(fù)責(zé)任、技術(shù)領(lǐng)先的領(lǐng)軍型企業(yè)。