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對(duì)M1 CRPC的全身治療:腺癌

?既往新型激素療法/既往無(wú)多西他賽：

修訂：帕博利珠單抗用于MSI-H或dMMR或TMB≥10mut/Mb

?既往多西他賽/既往無(wú)新型激素治療：

修訂：帕博利珠單抗用于MSI-H或dMMR或TMB≥10mut/Mb

?既往多西他賽且新型激素治療：

修訂：帕博利珠單抗用于MSI-H或dMMR或TMB≥10mut/Mb

在“M1 CRPC的全身治療”章節(jié)中

?新增：考慮腫瘤突變負(fù)荷(TMB)檢測(cè)

M1 CRPC的系統(tǒng)治療：腺癌^bbb,eee,fff

^t見(jiàn)雄激素剝奪療法原則（PROS-H）

^ww見(jiàn)非激素療法系統(tǒng)治療原則（PROS-I）

^bbb 如果ADT發(fā)生進(jìn)展，記錄睪酮去勢(shì)水平。進(jìn)展檢查應(yīng)包括胸部CT、骨成像、腹部/盆腔 CT 帶造影劑或腹部/盆腔 MRI 加或不加造影劑?？紤]轉(zhuǎn)移病灶活檢。如發(fā)現(xiàn)小細(xì)胞神經(jīng)內(nèi)分泌，請(qǐng)參閱PROS- 15。見(jiàn)成像原則(PROS-D)和討論。

^ddd 卡巴他賽20mg /m² +卡鉑 AUC 4mg /mL / min，伴生長(zhǎng)因子支持，可以考慮適合侵襲性變異前列腺癌(內(nèi)臟轉(zhuǎn)移，低PSA和腫大病變，高LDH，高CEA，溶骨性骨轉(zhuǎn)移，NEPC組織學(xué))或不利的基因組學(xué)患者(PTEN, TP53和RB1中至少2個(gè)缺陷) 。Corn PG et al.Lancet Oncol 2019;20(10):1432-1443.

^eee內(nèi)臟轉(zhuǎn)移是指肝、肺、腎上腺、腹膜和腦轉(zhuǎn)移。軟組織/淋巴結(jié)不被認(rèn)為是內(nèi)臟轉(zhuǎn)移。

^fff患者可以繼續(xù)使用所列的治療方案。最佳支持治療總是一個(gè)合適方案。

^ggg新型激素療法包括阿比特龍、恩扎盧胺、達(dá)魯他胺或阿帕他胺用于未經(jīng)去勢(shì)治療的轉(zhuǎn)移性疾病、M0 CRPC或以前用于M1 CRPC的治療。

^hhh可以用阿比特龍細(xì)顆粒制劑代替標(biāo)準(zhǔn)形式(其他推薦選項(xiàng))。

ⁱⁱⁱ僅在沒(méi)有內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的情況下才適用該類(lèi)別。

^jjj雖然大多數(shù)無(wú)癥狀的患者沒(méi)有接受化療，但報(bào)道多西他賽的生存獲益適用于有或無(wú)癥狀的患者。盡管缺乏癥狀，但對(duì)于有快速進(jìn)展或內(nèi)臟轉(zhuǎn)移跡象的患者，可以考慮使用多西他賽。

^kkk Sipuleucel-T只推薦用于無(wú)癥狀或輕微癥狀、無(wú)肝轉(zhuǎn)移、預(yù)期壽命>6個(gè)月、 ECOG狀態(tài)0- 1的患者。Sipuleucel-T對(duì)內(nèi)臟轉(zhuǎn)移患者的療效沒(méi)有報(bào)道，若存在內(nèi)臟轉(zhuǎn)移，則不推薦使用。Sipuleucel-T也不推薦用于小細(xì)胞/神經(jīng)內(nèi)分泌前列腺癌患者。

^lll除ADT外，鐳-223不推薦與多西他賽或任何其他系統(tǒng)性治療聯(lián)合使用，也不應(yīng)用于內(nèi)臟轉(zhuǎn)移患者。推薦同時(shí)使用地諾單抗或唑來(lái)膦酸,見(jiàn)放射治療原則(PROS-F)。

^mmm考慮AR-V7檢測(cè)來(lái)幫助指導(dǎo)治療選擇(見(jiàn)討論)。

ⁿⁿⁿ奧拉帕利用于mCRPC且攜帶同源重組修復(fù)基因致病性突變（胚系/體系） (BRCA1,BRCA2, ATM,BARD1, BRIP1, CDK12, CHEK1, CHEK2, FANCL, PALB2, RAD51B, RAD51D, RAD54L)患者的治療，這些患者既往接受過(guò)雄激素受體指導(dǎo)療法。在PROfound試驗(yàn)中，PPP2R2A突變的患者經(jīng)歷了不利的風(fēng)險(xiǎn)/利益狀況。因此，不建議在PPP2R2A突變的患者中使用奧拉帕利。對(duì)于非BRCA突變，基于哪個(gè)基因發(fā)生突變，對(duì)奧拉帕利的反應(yīng)可能具有異質(zhì)性。(見(jiàn)討論)。

^ooo蘆卡帕利用于mCRPC且攜帶致病性BRCA1或BRCA2突變(生殖系和/或體細(xì)胞)患者的治療，這些患者既往接受雄激素受體指導(dǎo)治療和基于紫杉烷的化療。如果患者不適合化療，即使尚未給予基于紫杉烷的治療，也可以考慮蘆卡帕利。

^ppp對(duì)于疾病進(jìn)展患者，無(wú)論使用哪一種阿比特龍制劑，都可以考慮從潑尼松改為地塞米松1mg/d。試驗(yàn)表明，使用該策略可改善PSA應(yīng)答和無(wú)進(jìn)展生存期，且具有可接受的安全性。Romero-Laorden  et  al.Br  J  Cancer 2018;119(9):1052- 1059和Fenious et al.BJU Int 2019;123 （2）：300-306.

參考文獻(xiàn)：

1、NCCN Guidelines Version 1.2022 Prostate Cancer

2、腫瘤突變負(fù)荷檢測(cè)及臨床應(yīng)用中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)（2020年版）

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