時間:2022-08-24
真實(shí)世界雄激素剝奪療法的使用: 強(qiáng)化加拿大老年男性新發(fā)轉(zhuǎn)移性前列腺癌
背 景 盡管有大量證據(jù)表明在新發(fā)轉(zhuǎn)移性去勢敏感性前列腺癌 (mCSPC) 患者中,除了雄激素剝奪療法 (ADT) 之外,強(qiáng)化治療的有效性,但對其實(shí)際應(yīng)用知之甚少。這項(xiàng)研究調(diào)查了加拿大一個大省老年男性對 ADT 強(qiáng)化治療的真實(shí)世界情況。 方 法 我們使用加拿大安大略省的全省關(guān)聯(lián)行政數(shù)據(jù)進(jìn)行了一項(xiàng)基于人群的回顧性隊(duì)列研究。包括 66 歲及以上的 新發(fā) mCSPC 患者,并對他們采用基于 ADT 的常規(guī)方案、ADT +新型雄激素受體靶向治療和 ADT +多西他賽的治療進(jìn)行了識別和時間分層。 結(jié) 果 01 患者和疾病的特征 ? 從2014年到2019年,3556名患者被鑒定為新發(fā) mCSPC。 ? 大多數(shù)患者(n = 2794 [78.6%])接受了常規(guī) ADT 方案治療,而399 名(11.2%)患者接受了多西他賽+ADT 強(qiáng)化治療,52 名(1.5%)患者接受了醋酸阿比特龍加潑尼松(AA+P)治療。 ? 接受多西他賽治療的患者比其他治療模式的患者年齡更年輕(平均=72.6[4.7])和更健康(平均CCI評分=0.15[0.7]) ? 在不同的治療模式下,社會經(jīng)濟(jì)地位沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著差異 ? 與AA+P和多西他賽強(qiáng)化方案(121ng/mL[IQR=19-485]和152ng/mL[IQR=37-451])相比,接受常規(guī)ADT(88ng/mL[IQR=26-346])的患者診斷時PSA水平較低。 02 主要和次要研究終點(diǎn) ? 451例(12.7%)患者接受了ADT強(qiáng)化治療。其中,大多數(shù)接受多西紫杉醇治療(88.5%[n=399])。 ADT強(qiáng)化治療包括:ADT+AA+P和ADT+多西他賽 ? 在關(guān)鍵 AA+P試驗(yàn) (LATITUDE) 前后 ADT 強(qiáng)化的時間分層分析中,AA+P的攝取從0.5%增加到 3.0%,而多西他賽的使用從12.0%下降到 10.0%。研究人群的中位生存期為18個月(四分位范圍= 10-31)。 傳統(tǒng)/常規(guī)ADT隊(duì)列包括以下治療模式的患者:單獨(dú)ADT、單獨(dú)抗雄激素、ADT加抗雄激素治療3個月或更少,或ADT加抗雄激素治療超過3個月 ? 在22.9個月的中位隨訪中,有1891例(53.2%)患者死亡(數(shù)據(jù)未顯示)。整個新發(fā)mCSPC患者的中位生存期為18個月(IQR=10-31)。 結(jié) 論 盡管隨機(jī)臨床試驗(yàn)證據(jù)表明使用 ADT 強(qiáng)化方案有益,但大多數(shù)新發(fā) mCSPC 患者在加拿大的現(xiàn)實(shí)環(huán)境中僅接受 ADT 治療。由于 ADT 治療強(qiáng)化未得到充分利用,因此需要更好地了解治療障礙并進(jìn)行針對性教育以解決這些障礙。 02 CASE 美國真實(shí)世界中 轉(zhuǎn)移性去勢敏感性前列腺癌患者的管理 研究發(fā)現(xiàn) 1. 回顧性分析在2015年—2019年診斷為mCSPC的患者,盡管有1級證據(jù)和更新指南建議,但只有2%—13%的患者使用醋酸阿比龍和多西紫杉醇,45%—46%的患者只使用雄激素剝奪療法,和38%—48%的患者仍未經(jīng)治療或延遲治療。 2. 醫(yī)療保健資源利用(HRU)在轉(zhuǎn)移發(fā)生后增加,導(dǎo)致mCSPC期的健康計(jì)劃支付的費(fèi)用比轉(zhuǎn)移診斷前的12個月高出4—5倍: 醫(yī)療計(jì)劃支付的費(fèi)用從21,201美元增加到108,767美元,醫(yī)療保險(xiǎn)-FFS的PPPY從16,819美元增加到69,639美元 3.
2015年-2017年vs
2018-2019年:mCSPC診斷的患者接受一線ADT單一療法從48%下降到43%;阿比龍或多西紫杉醇的總體使用情況在這2個期間保持相似(12%-14%) ;診斷出的患者中醋酸阿比特龍的使用量增加由5%增加至10%,多西紫杉醇的使用量由7%下降至4%。 結(jié) 論 這項(xiàng)研究強(qiáng)調(diào)了在美國的HRU中,提高mCSPC男性生存率的新療法的使用有限,并且在轉(zhuǎn)移發(fā)生后成本大幅增加。鑒于較新的有效的mCSPC療法的出現(xiàn),進(jìn)一步評估未來現(xiàn)實(shí)世界的mCSPC治療模式和結(jié)果是有必要的。
參考文獻(xiàn):
1、Wallis CJD.et al.Real-World Use of Androgen-Deprivation Therapy: Intensification Among Older Canadian Men With de Novo Metastatic Prostate Cancer. JNCI Cancer Spectr. 2021 Oct 1;5(6):pkab082. doi: 10.1093/jncics/pkab082.
2、Ryan CJ.et al.Management of Patients with Metastatic Castration-Sensitive Prostate Cancer in the Real-World Setting in the United States. J Urol. 2021 Dec;206(6):1420-1429. doi: 10.1097/JU.0000000000002121.
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