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申瑞生物--樣本保存液、新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)雙雙獲CE認(rèn)證

時(shí)間:2020-03-25

5

2020年3月23日,無錫市申瑞生物制品有限公司自主研發(fā)的“樣本保存液(蘇錫械備20200006號(hào))”、“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)”雙雙獲得歐盟CE認(rèn)證!

樣本保存液



“樣本保存液”產(chǎn)品特點(diǎn)


01

能夠高效、迅速滅活細(xì)菌/病毒,減少醫(yī)護(hù)工作者的暴露風(fēng)險(xiǎn);


02

抑制RNase/DNase活性,保證RNA/DNA的完整性;

03

樣本可于本試劑中常溫保存和運(yùn)輸;

04

適用于多種核酸提取方法。



新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)


8

9


“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)”產(chǎn)品特點(diǎn)


01

針對(duì)新型冠狀病毒(2019-nCoV)ORF 1ab、編碼核衣殼蛋白N基因的特異性保守序列為靶區(qū)域,進(jìn)行了雙靶標(biāo)基因的設(shè)計(jì);


02

采用實(shí)時(shí)熒光RT-PCR技術(shù),特異性檢測(cè)2019-nCoV,靈敏度達(dá)到10copies/mL;

03

設(shè)置內(nèi)參,確保整個(gè)檢測(cè)過程準(zhǔn)確可信;

04

多種熒光定量PCR儀適用。



當(dāng)前,全球新冠疫情發(fā)展迅速,截止到20203月2224時(shí),據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),全球感染人數(shù)超過30萬例,日增超2萬例,疫情進(jìn)入全球爆發(fā)期。自疫情爆發(fā)以來,申瑞生物研發(fā)部門積極整合單位科研力量,開展針對(duì)新型冠狀病毒(2019-nCoV)檢測(cè)試劑盒研發(fā)的科技攻關(guān)工作,迅速建立對(duì)新冠病毒的系統(tǒng)檢測(cè)能力。目前已取得3個(gè)產(chǎn)品的CE認(rèn)證。



申瑞CE認(rèn)證產(chǎn)品


1、新型冠狀病毒2019-nCoV及流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

Coronavirus 2019-nCoV and Influenza Virus A/B Nucleic Acid Detection Kit

2、新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

Coronavirus 2019-nCoV Nucleic Acid Detection Kit

3、樣本保存液

Sample Preservation Solution



申瑞生物是一家專注于精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、體外診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)、銷售服務(wù)的高新生物科技公司,并投資設(shè)立禾盛醫(yī)療和正則醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所,專業(yè)開展臨床檢驗(yàn)分析儀器、體外診斷試劑的銷售及臨床檢驗(yàn)服務(wù)外包、科研合作與轉(zhuǎn)化等服務(wù)的產(chǎn)學(xué)研醫(yī)一體化合作平臺(tái)服務(wù)。公司建設(shè)有江蘇省絲網(wǎng)印刷電極式生物傳感器工程技術(shù)研究中心、江蘇省精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)工程中心等省級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)。公司立足精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)IVD行業(yè),聚焦于婦幼保健、重大疾病、慢性病三大細(xì)分領(lǐng)域的早期篩診及個(gè)體化用藥伴隨診斷,創(chuàng)新營(yíng)銷模式,完善產(chǎn)品技術(shù)儲(chǔ)備,將持續(xù)構(gòu)建產(chǎn)品轉(zhuǎn)化平臺(tái)、研發(fā)平臺(tái)、資本平臺(tái)及服務(wù)平臺(tái)多位一體的綜合競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),逐步成長(zhǎng)為受尊重、負(fù)責(zé)任、技術(shù)領(lǐng)先的領(lǐng)軍型企業(yè)。


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